Médicament pour traiter la petite vérole approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé samedi le premier médicament avec une indication pour le traitement de la variole.

La variole, une maladie infectieuse contagieuse et parfois mortelle, a été déclarée éradiquée en 1980 par l'Organisation mondiale de la santé. Cependant, il existe depuis longtemps des craintes que la variole puisse être utilisée comme arme biologique.

TPOXX (tecovirimat) est un traitement antiviral à petite molécule contre la variole, première thérapie spécifiquement approuvée pour cette indication.

"Pour faire face au risque de bioterrorisme, le Congrès a pris des mesures pour permettre le développement et l'approbation de contre-mesures visant à contrecarrer les agents pathogènes qui pourraient être utilisés comme armes. L'approbation d'aujourd'hui constitue une étape importante dans ces efforts. Ce nouveau traitement nous offre une option supplémentaire si la variole est utilisée comme arme biologique ", a déclaré Scott Gottlieb, le commissaire de la FDA, dans un communiqué

.

L'approbation "reflète l'engagement de la FDA à faire en sorte que les États-Unis soient préparés à toute urgence de santé publique avec des produits médicaux opportuns, sûrs et efficaces", at-il ajouté.

L'efficacité de TPOXX contre la variole a été établie par des études menées sur des animaux infectés par des virus étroitement apparentés au virus responsable de la variole.

Plus d'animaux traités avec TPOXX vivaient comparés aux animaux traités avec le placebo.

En outre, l'innocuité de TPOXX a également été évaluée chez 359 volontaires humains en bonne santé sans infection par la variole. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales.

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TPOXX a également reçu la désignation de médicament orphelin, qui offre des incitatifs pour encourager et encourager le développement de médicaments contre les maladies rares et un certificat d'examen médical prioritaire, qui fournit des incitatifs supplémentaires pour certains produits médicaux destinés à traiter ou à prévenir les les menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires, selon le communiqué.

La FDA a accordé l'autorisation de TPOXX à la société pharmaceutique basée à New York SIGA Technologies Inc et sera disponible initialement seulement par l'intermédiaire du Strategic Stock Stock (SNS) du gouvernement américain.

Source de l'image: Shutterstock

Source: IANS

    

Publié: 14 juillet 2018 14:51 pm

        
            
        
        

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