Une étude de TALENT révèle que le stent Supraflex fabriqué en Inde à un niveau clinique comparable à celui d'Abbott

à égalité avec Abbott's Xience grâce à une étude menée par des investigateurs appelée «TALENT». Le Dr Patrick Serruys, chercheur en cardiologie de renommée mondiale, a présidé l'essai TALENT. Les résultats de l’essai TALENT ont été présentés lors de la «session expérimentale tardive» de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2018 (TCT), la plus grande conférence mondiale de cardiologues actuellement en cours à San Diego, aux États-Unis. Cette étude a été menée dans 7 pays – Royaume-Uni, Pays-Bas, Pologne, Espagne, Italie, Hongrie et Bulgarie – dans 23 centres de renom avec un échantillon de 1435 patients. Xience est considérée comme une norme mondiale en matière d'innocuité et d'efficacité pour les stents à élution de médicaments.

Plus de 5 000 000 endoprothèses sont utilisées en Inde chaque année. Un stent cardiaque est un dispositif utilisé pour débloquer les artères obstruées. Les endoprothèses à élution médicamenteuse sont recouvertes de médicaments qui aident à réduire les risques de récurrence d'une artère se rétrécissant après une chirurgie correctrice.

Présentant les conclusions de l'essai TALENT, Dr Patrick Serruys, un cardiologue de renommée mondiale ayant déjà participé à des essais cliniques mondiaux ont déclaré: «L'innocuité et l'efficacité de Supraflex SES avec des entretoises ultra-minces et des polymères biodégradables ont été comparées à celles de Xience EES dans tous les groupes de population. Supraflex s'est révélé non inférieur à Xience for DOCE (paramètres finaux orientés sur les appareils) à 12 mois dans une population entièrement ouverte (ouverte à plus ou moins quiconque ayant la condition étudiée) avec un taux plus faible de CI-TLR. revascularisation de la lésion cible cliniquement indiquée dans l'analyse per protocole. »

Padma Shri Upendra Kaul,l'un des principaux cardiologues de l'Inde, était le coprésident de l'étude TALENT. À propos de l’étude, le Dr Kaul aurait déclaré: «Il restait une perception selon laquelle les endoprothèses produites en dehors de l’Inde étaient supérieures aux appareils fabriqués à la maison. Les fabricants indiens ont exigé que leurs appareils soient comparables à ceux d’autres essais cliniques robustes. TALENT est le premier essai de ce type à produire des résultats positifs et se distingue par une efficacité nettement supérieure à celle des concurrents. »

Prof. R. de Winter, MD, Academisch Medisch Centrum, Amsterdam, Pays-Bas; et A. Zaman, MD, Laboratoires de cathétérisme cardiaque, Royal Freeman, Newcastle, Royaume-Uni, ont été les principaux enquêteurs pour le procès TALENT. L'essai TALENT incluait l'âge moyen des patients de 65 ans et environ les trois quarts étaient des hommes, avec environ 40% des patients présentant une angine stable et 60% des syndromes coronariens aigus (SCA). Le taux d'un critère d'effet composite axé sur le décès cardiaque, l'infarctus du vaisseau cible et le TLR cliniquement indiqué à 12 mois était de 4,9% avec Supraflex et de 5,3% avec Xience, une différence conforme aux critères de non-infériorité (P <0,001). .

Dans une analyse par protocole, Supraflex présentait une meilleure efficacité que Xience. Le taux de réanimation clinique était de 1,2% contre 3,1%, ce qui était également statistiquement significatif. Plus le taux de réintervention est faible, mieux c'est. Supraflex est disponible dans 65 pays à travers le monde et est le stent le plus vendu de SMT (Sahajanand Medical Technologies), le plus grand fabricant de stents en Inde. Supraflex possède des caractéristiques avancées telles que le polymère biodégradable et l'épaisseur ultra-mince * (60 µm) par rapport à l'épaisseur de la jambe de force de 81 µm et au revêtement polymère biostable de Xience. Les résultats de l’étude clinique TALENT concordent avec la méta-analyse publiée, mettant en évidence les avantages de l’épaisseur inférieure des entretoises.

Le PDG de SMTM. Ganesh Sabat, aurait déclaré: «Le résultat de l'étude TALENT est significatif pour l'industrie des stents coronariens. Le succès de cette étude résonne bien avec make in India. Nous sommes fiers d’établir le nom de l’Inde dans une industrie technologique aussi complexe et haut de gamme. Nous avons maintenant de solides références pour réaliser notre rêve de devenir un acteur mondial de premier plan dans l'industrie des stents coronariens. »

    

Publication: 24 septembre 2018 15h08 | Mis à jour: 24 septembre 2018 15h08

        
            
        
        

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